Требуется ли копия свидетельства о собственности на помещение для лицензирования аптеки?

Лицензия на аптеку. Гарантированное получение фармацевтической лицензии за 10 дней

Требуется ли копия свидетельства о собственности на помещение для лицензирования аптеки?

Возможно ли самому получить лицензию или стоить сразу прибегнуть к специализирующей в этом вопросе организации?Гарантированное получение лицензии за 10 дней!

 Лицензия на аптеку. 

Согласно закону Украины, чтобы открыть аптечный бизнес, нужно получить фармацевтическую лицензию на аптеку.
Получение лицензии на аптеку – это один из важных этапов работы при решении открыть свою аптеку. Легко ли самим получить лицензию или всё-таки лучше, не теряя ценного времени, обратиться за помощью к профессионалам? Прочитайте, короткую, но важную информацию!

Схема получение  лицензии для аптеки:

  • Сначала, заполняем аптечную ведомость.
  • Затем, отправляем эту ведомость и другие необходимые документы в Департамент управления Министерства здравоохранения Украины (г. Киев). 
  • Ваше заявление будет рассмотрено Лицензионной комиссией.
  • Если результат комиссии положительный, то с местного областного центра к вам направят государственного инспектора, для проверки соответствий на действительность, той информации, которую вы указали в вашей ведомости.
  • По результатам такой проверки, когда документы все в порядке, тогда на получение лицензии дают “добро”.
  • Следующий шаг – это оплатить госпошлину.

Вы увидели, что не так просто получить лицензию для аптеки. Теперь, разберём некоторые детали:

Заполнить аптечную ведомость, на первый взгляд, может показаться, не слишком сложным процессом, но это только кажется! Это дело требует знаний многочисленных тонкостей, которые, к сожалению, не известны человеку, открывающему одну лицензию в «пять лет». За неправильное написание даже одной “галочки”, Вы получите отказ от выдачи лицензии.

И, это – не преувеличение!

 Следующий важный момент — это Ваши расходы на транспорт. В нашу столицу (г.Киев), Вам нужно будет съездить как минимум –  два раза. Первый раз, чтобы подать необходимые документы,второй – чтобы получить выданную вам лицензию. Больше повезло тем, кто проживает в самой столице или близ лежащих городов.

Затрат меньше! Но, как показывает практика, бывают следующие “мелкие” неожиданности: документы (почему-то!) с первого раза не доходят до пункта назначения; или в них находят неточности, поэтому документы приходится подавать два, а то и три раза.

А, это всё ваши дополнительные затраты! А, если ещё ваша аптека находится в арендованном вами помещении? Тогда, за простой Вы отдадите не малые деньги!

Очень хочется, чтобы Ваши деньги – работали на Вас, поэтому,маленький совет тем, кому необходимо получить лицензию для аптек: самый верный путь, это организации, которые специализируются и работают, не один десяток лет, в данном направлении, и изнутри знают все тонкости дела.

На нашей практике, много случаев, когда предприниматели попробывали самостоятельно получить лицензию, но, в конечном итоге, всё равно приходилось искать помощи у специалистов.

Были и такие неприятные случаи, когда так называемые “специалисты” брали деньги, а лицензию предприятия так и не получали; или её получение было затянуто на очень большие сроки. Поэтому, просим Вас, в данном вопросе быть ОЧЕНЬ БДИТЕЛЬНЫМИ!

Какой же вывод? Самому получить лицензию, или лучше обратится к профессионалам?

«Каждый должен заниматься тем, в чем он эксперт!» Мы увидели, что происходят одни и те же ошибки: трата своего драгоценного времени и своих денежных средств. Не зря же говорят:“Время – деньги”!

Чтобы облегчить Вам ваше дело, компания «Эксперт-Фарм» предоставляет квалифицированную помощь в гарантированном получении лицензии на аптеку в кротчайший срок. Мы работаем на территории всей Украины.

«Лицензия аптека» с компанией “Эксперт-Фарм” — это положительное решение Лицензионной комиссии с первого раза.

Главные условия, чтобы получить лицензию:

  • договор аренды или документ на право собственности помещения под аптеку;
  • требование к помещению для аптеки: первый этаж здания, площадь не менее 50 кв.м., объект находится в капитальном строении (не жилой фонд); 
  • условия выдачи лицензии: у юридического лица или ФОП, официальное трудоустройство провизора, с опытом работы не меньше 2-х лет и имеет курсы провизора-организатора;
  • на момент прихода государственного инспектора из областной Гослекслужбы, в аптеке должна находится мебель и прочее оборудование. К мебели и оборудованию имеются ряд требований
  • требования по получении лицензии для аптек, которые находится в сельской местности не много упрощены (в такой местности есть и свои сложности, например с квалифицированными кадрами);
  • по законодательству, лицензия для открытия аптеки в Украине предоставляется бессрочно.

Специалисты компании “Эксперт – ФАРМ” помогут Вам получить фармацевтическую лицензию в короткий срок – 10 дней.

Стоимость лицензии – 5 800 – 6800 грн. 
Лицензия на аптечный пункт: 4 900 грн.

Предоплата — 50-70%, остаток — при получении положительного решения.
Заключается официальный договор на оказание предоставляемых услуг.
Вышеуказанная стоимость не включает в себя расходы на оплату госпошлины. (Госпошлина – это сумма в размере одного прожиточного минимума).

Почему консалтинговая компания “Эксперт-ФАРМ” лучше других?

Наш сотрудник-эксперт, не является простым человеком, который может поставить “галочку” в нужном месте, а потом отнести документы, а квалифицированный юрист, с опытом открытия фармацевтических лицензий 15 лет, который является практиком и знатоком данного дела. А так же, понимает все нюансы правового дела в Украине.

Какие необходимо документы для получения лицензии на аптеку:

  •  Выписка из Единого государственного реестра или Свидетельство о регистрации СПД (копия)
  • копии приказов на зав. аптеки и уполномоченного лица 
  • копии договоров аренды или свидетельство на право собственности помещения
  • ксерокопии схемы помещения под аптеку, экспликация
  • и др.

 источник: http://all-biz.net,

лицензия на аптеку, лицензия для аптек, фармацевтическая лицензия, аптека лицензия

Компания:МедФармЭксперт (все статьи компании)

Источник: https://www.trn.ua/articles/7638/

ProLogger

Требуется ли копия свидетельства о собственности на помещение для лицензирования аптеки?

Фармацевтическая лицензия на аптеку — типовой документ, дающий право на хранение и реализацию медикаментов. Лицензирование проводят профильные органы. Процедура имеет несколько уровней, подразумевает комплексную проверку организации.

Аптечная лицензия состоит из двух документов.

  • Основной лист. Бланк установленной формы, на лицевой стороне которого указываются: серия и номер лицензии, орган выдачи, вид деятельности, наименование организации-соискателя, ее ИНН и ОГРН. На тыльной стороне прописывается место расположения лицензиата и количество приложений.
  • Приложения. Бумаги с дополнительной информацией. Количество и содержание приложений зависит от типа лицензируемого предприятия.

Лицензия на аптечную деятельность заверяется подписью и печатью. Документ регистрируется в реестре, запрашивается контролирующими органами при проведении проверок.

Какие бывают аптеки?

Выделяют несколько видов организаций, имеющих право на реализацию фармацевтической продукции.

  • Аптеки. Существуют производственные и непроизводственные аптеки. Первые могут изготавливать и фасовать лекарственные средства, вторые только торговать.
  • Аптечные пункты. Точки, осуществляющие продажу медикаментов. Требования к аптечному пункту при лицензировании: отсутствие производственного и фасовочного цеха, должная квалификация персонала, зонирование помещения.
  • Аптечные киоски. Небольшие торговые точки, отпускающие медицинские препараты без рецепта.

Лицензирование аптечной деятельности занимает 45 дней. В случае беспроблемного прохождения проверок выдается лицензия на открытие аптеки.

Какие требования необходимо выполнить для открытия и лицензирования нового аптечного учреждения?

При лицензировании аптеки учитываются параметры помещения и оборудования, особенности персонала. Каждый из пунктов заслуживает отдельного внимания.

Требования к помещению аптеки для получения лицензии

Лицензирование аптечной организации связано с проверкой рабочей точки. Она должна соответствовать следующим критериям:

  • Хранение медикаментов осуществляется в холодильниках, на стеллажах либо в шкафах.
  • Отсутствие препятствий для каждодневной влажной уборки.
  • Угловые стыки стен, пола и потолка не имеют выступов или углублений.
  • Отсутствие гипсокартонных перегородок, разделяющих помещение.
  • Применение сертифицированных материалов при отделке помещения.
  • Перед входом в аптечный пункт размещается коврик. Он очищается 1–2 раза в день, в зависимости от погоды.
  • Стекла окон и витрин оснащаются элементами, рассеивающими прямые солнечные лучи.
  • В помещении и на складе поддерживается оптимальная температура.
  • Присутствует отдельный вход для инвалидов.

Лицензия на открытие аптеки выдается при соблюдении всех перечисленных требований. Нарушение любого из пунктов приведет к проблемам с контролирующими органами.

Требования к оборудованию аптечной организации

Инспекторы проверяют все оборудование, применяемое в рамках объекта. Законодательством устанавливаются следующие требования к аптеке при лицензировании:

  • регистрация устройств и конструкций в Министерстве здравоохранения;
  • наличие договоров обслуживания на холодильники и прочие системы, питающиеся от электрической сети;
  • наличие паспортов качества и сертификатов соответствия на все оборудование.

Обязательно картирование холодильников. Мероприятие выполняется силами сотрудников аптеки или сторонней организации.

Требования к сотрудникам аптечного пункта

Лицензирование аптечных предприятий подразумевает тщательную проверку персонала. К работникам предъявляются следующие требования.

  • Наличие свидетельств и дипломов, подтверждающих профильное образование.
  • Сотрудники, занимающие руководящие должности, должны иметь соответствующий стаж не менее 3 лет.
  • Прохождение медицинского осмотра каждый год.
  • Специалисты, работающие с фармацевтическими препаратами, должны иметь свидетельство об аккредитации установленного образца.
  • Сотрудники обязаны повышать квалификацию не реже одного раза в пять лет.

Запрещается прием на работу граждан иностранных государств.

Документы для получения лицензии

Открытие и лицензирование нового аптечного учреждения связано с подготовкой следующих бумаг:

  • заявление на получение лицензии;
  • заверенные копии учредительных документов;
  • бумаги, подтверждающие квалификацию работников и наличие у них должного трудового стажа;
  • сертификаты и паспорта на используемое оборудование;
  • свидетельство на право собственности или договор аренды на объект;
  • копии документов, подтверждающих оплату госпошлины;
  • положительные заключения, выданные МЧС и СЭС;
  • план объекта.

Документы подаются в электронном или бумажном виде. Соискатель может отправить их заказным письмом, воспользоваться электронной почтой или передать контролирующему лицу лично.

Процедура получения лицензии на аптеку

Лицензирование аптечного пункта производится в следующем порядке.

  1. Подготовка документации.
  2. Прохождение проверок.
  3. Оплата государственной пошлины.
  4. Подача бумаг в контролирующий орган.
  5. Получение заключения.
  6. Регистрация лицензии в реестре.
  7. Выдача документов на руки.

Сроки получения лицензии могут быть различны. Они определяются особенностями объекта и параметрами процедуры.

  • Выдача новой лицензии — 45 дней.
  • Внесение изменений в связи со сменой адреса — 30 дней.
  • Внесение изменений в связи с переименованием учреждения или заменой паспорта у ИП — 10 дней.
  • Подготовка дубликата лицензии — 3 дня.

На отзыв лицензии и получение справочных сведений отводится 5 дней. При расчете сроков выходные дни не учитываются.

Кем выдается лицензия на аптечное предприятие?

Разрешающие документы оформляются Министерством здравоохранения региона. Прием и выдачу бумаг осуществляют местные отделения.

На кого оформлять лицензию при открытии аптеки?

Лицензия выдается на юридическое (ООО или ОАО) или физическое лицо (ИП). Получить консультации касательно нюансов оформления можно у специалистов Минздрава.

Помощь в прохождении лицензирования окажет компания ProLogger. Штатные специалисты произведут:

  • картирование склада, аптеки, вспомогательного оборудования;
  • подготовку необходимой документации;
  • валидацию пункта.

Организация работает с частными аптеками и крупными холдингами. Принимаются заявки на разовое и постоянное обслуживание.

Клиенты получают следующие преимущества

  • Профессиональное решение поставленных задач. Сотрудники компании обладают высокой квалификацией и богатым опытом. Они помогут преодолеть любые трудности.
  • Оперативность. Работы выполняются в сжатые сроки. Клиент сможет быстро открыть точку и приступить к торговле.
  • Доступные цены. Стоимость услуг невысока. Расценки отражены в штатном прайсе, не меняются на протяжении сотрудничества.

Оформить заявку помогут менеджеры ProLogger.

Они примут заказ, согласуют рабочие нюансы.

Источник: https://prologger.ru/trebovaniya-k-apteke-pri-licenzirovanii

Лицензия для аптеки требования

Требуется ли копия свидетельства о собственности на помещение для лицензирования аптеки?

На территории России всякая деятельность, связанная со здоровьем и безопасностью человека, подлежит лицензированию. Так, продажа и изготовление лекарственных препаратов возможна только после получения специального разрешения.

Лицензирование фармацевтической деятельности — одно из важнейших составляющих безопасности. Ведь многие препараты относятся к категории особо опасных или наркотических.

Такие лекарственные средства требуют особых условий хранения, контроля и строгого учета.

Если у предприятия, осуществляющего продажу таких средств, отсутствует лицензия на осуществление фармацевтической деятельности, никто не может дать гарантию того, что правила соблюдаются. Это может привести к непоправимым последствиям.

Что подлежит лицензированию

Лицензирование фармацевтической деятельности обязательно для каждого из нижеперечисленных видов бизнеса:

  • изготовление лекарственных средств как для людей, так и в области ветеринарии;
  • хранение и транспортировка медицинских препаратов;
  • розничная реализация медикаментов, продажа через аптеки;
  • оптовая торговля медсредствами, БАДами, другими товарами, отпускаемыми в аптеках.

Виды аптечных учреждений

Если говорить о принципиальных различиях, то лицензирование фармацевтической деятельности можно разделить на две большие группы.

  • Первая — розничная торговля. Включает в себя отпуск медсредств через аптеки, магазины и киоски специальной направленности.
  • Вторая — оптовая реализация фармпрепаратов. Тут имеется в виду аптечный склад.

Сами аптеки также можно разделить на несколько видов. Приказ Минздравсоцразвития, например, выделяет такие:

Аптека. Это общее наименование. На самом деле эти учреждения можно разделить еще на два вида:

  • производственная — с функцией изготовления лекарственных средств и асептических препаратов;
  • реализующая только готовые медпрепараты.

Аптечный ларек, киоск или магазин. Это подразделение, которое имеет право реализовывать только те препараты, на которые не требуется рецепт врача. Также тут можно продавать БАДы и средства личной гигиены.

Аптечный пункт. Также является подразделением аптеки, которое чаще всего создается при лечебных или санаторно-профилактических учреждениях.

Аптечный склад. Более крупное учреждение, которое обеспечивает мелкие аптеки медпрепаратами на условиях оптовой торговли.

Все они отличаются друг от друга количеством и качеством функций, прописанных в отраслевом стандарте. Меньше всего прав, конечно же, имеет ларек, а больше всего — государственная аптека.

Если вы решили заниматься фармацевтическим бизнесом, лучше всего получить разрешение на открытие именно аптеки. После этого при необходимости вы сможете открыть дополнительные киоски или пункты.

Сделать это будет несложно, ведь они будут структурными подразделениями основной аптеки, а не самостоятельным объектом.

Как открыть аптеку

Открытие аптеки — дело не очень сложное, но довольно хлопотное.

Для каждого варианта, будь то пункт, аптека или киоск, существуют свои требования по размеру помещения, санитарным нормам и числу работников. Ну и, конечно, вам понадобится фармацевтическая лицензия.

Чтобы ее получить, нужно выполнить некоторые условия и собрать полный пакет документов, о котором мы поговорим чуть ниже.

Как уже было сказано, более мелкие структурные подразделения являются частью основной аптеки, и получать разрешение на работу каждого из них нет необходимости. Все они могут работать по лицензии, выданной основному предприятию.

Требования и условия для получения фармлицензии

Лицензия на аптеку выдается в соответствии с такой нормативной базой:

  • ФЗ №323 от 21 ноября 2011г. «Об основах охраны здоровья граждан в РФ».
  • «О лицензировании фармацевтической деятельности» — Постановление правительства Российской Федерации № 1081 от 22 декабря 2011 года.
  • ФЗ №99 от 4 мая 2011 года — «О лицензировании отдельных видов деятельности».

В этих документах установлен перечень условий для получения разрешения:

  • наличие в собственности, аренде или субаренде торгового или складского помещения достаточной площади;
  • когда на разрешение претендует медицинская организация, дополнительно нужно предоставить лицензию на право ведения меддеятельности;
  • наличие у руководителя высшего медобразования;
  • также требуется наличие стажа работы в медицинской сфере не менее 3 лет;
  • если высшего образования нет, то стаж работы повышается до 5 лет;
  • также обязателен сертификат о повышении квалификации;
  • все сотрудники, работающие в аптеке также обязаны иметь медицинское образование провизора или фармацевта; этот факт должен подтверждаться дипломом и квалификационным сертификатом;
  • те же требования предъявляются для претендентов на получение лицензии в ветеринарии.

Из чего состоит лицензия

Аптечная лицензия, как и любой другой государственный документ, имеет четкую структуру. В ней обязательно должны содержаться такие пункты:

  • название органа, выдавшего документ;
  • код ОКПО;
  • юридический адрес владельца предприятия;
  • полное название субъекта, получившего разрешение;
  • форма его организационно-правовой деятельности;
  • регистрационный номер разрешения и срок его действия;
  • виды деятельности, разрешенные на основании данного документа конкретному субъекту лицензирования;
  • дата регистрации документа в федеральном реестре.

Документы

Чтобы оформить разрешение, будь то государственная аптека, киоск, склад или что-либо другое, нужно собрать целый пакет документов. Вот их примерный перечень:

  • заявление на получение фармлицензии;
  • свидетельство ОГРН, коды статистики;
  • уставные документы, включая все вероятные изменения;
  • ИНН;
  • квитанция об уплате госпошлины;
  • выписка из ЕГРЮЛ;
  • документы на всех сотрудников, включая сведения о стаже работы и образовании;
  • договор аренды или свидетельство на право собственности на помещение, в котором планируется открытие аптеки;
  • поэтажный план строения, заверенный печатью БТИ;
  • документы на право использования оборудования;
  • экспликация;
  • заключение органов пожарного надзора и других надзорных органов.

Все эти документы подлежат непременному заверению у нотариуса. Также нужно приготовить письменную характеристику объекта лицензирования и список сотрудников. Эти документы нужно заверить печатью организации.

Также для открытия аптеки вам дополнительно понадобится санэпидемзаключение Роспотребнадзора. Чтобы его оформить, также нужно собрать много документов:

  • заключение районной санитарно-эпидемиологической службы;
  • договор на дезинфекцию и вывоз мусора;
  • медицинские книжки сотрудников с отметками о прохождении медкомиссии в положенные сроки;
  • договор на стирку белья (по необходимости);
  • договор на утилизацию люминесцентных ламп;
  • замеры освещенности;
  • замеры показателей микроклимата;
  • план производственного контроля;
  • поэтажный план вентиляции;
  • другие документы.

Куда обращаться

Когда пакет документов будет полностью готов, нужно обратиться за получением разрешения.

Лицензирование фармацевтической деятельности проводит Федеральная служба по надзору в области здравоохранения и соцразвития.

Документ, полученный в этой организации, действует на всей территории России.

Если нужно получить лицензию, действующую только на территории какого-либо города, документы нужно сдать в Департамент здравоохранения. Для области — Министерство здравоохранения.

Сколько ждать и кому откажут

Не позднее чем через 45 суток после подачи документов соискателю должна быть оформлена лицензия либо выдан мотивированный отказ. Оснований для отказа может быть несколько:

  • документы, поданные на рассмотрение, содержат ошибки или неточности;
  • объект, на который оформляется лицензия, не соответствует установленным требованиям.

В любом случае вы получите письменный документ с указанием конкретных ошибок.

Стоимость и срок действия документа

Начиная с 2011 года срок действия фармлицензии отменен. Теперь она выдается один раз и действует бессрочно. Однако если в уже выданный документ требуется внести дополнения или изменения, процедуру придется пройти заново.

Источник: https://rubizinvest.com/litsenziya-dlya-apteki-trebovaniya/

Округ закона
Добавить комментарий